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公司1.1類新藥神經保護劑FHND1002獲批臨床

發布時間：2023-12-28瀏覽次數：

公司1.1類新藥神經保護劑FHND1002獲得臨床批件

12月27日，江蘇正大豐海制藥有限公司自主研發的First-in-Class新藥—FHND1002，獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準開展藥物臨床試驗，本次獲批適應癥為肌萎縮性側索硬化（ALS，俗稱漸凍人癥）和缺血性腦卒中。本次獲批標志著正大豐海新藥研發取得又一里程碑式突破，同時有望改善ALS患者無藥可用的局面，以及為缺血性腦卒中患者帶來治療新選擇！該藥物ALS適應癥已在美國申報臨床，其他適應癥臨床前研究和申報工作也在同步進行中。

日前，正大豐海研發團隊赴北京與北京大學第三醫院神經內科樊東升主任團隊溝通介紹FHND1002項目進展，樊主任聽取了研發團隊的匯報后，給予FHND1002項目高度的評價和認可。隨著FHND1002正式獲得臨床許可，臨床試驗即將啟動！

在臨床前研究中，FHND1002在幾種適應癥上均表現出非常好的療效，研究結果顯示FHND1002可能優于已上市的藥物，有望作為First-in-Class藥物面世，擴充正大豐海在神經領域的產品管線，造福更多患者！