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特殊醫(yī)學用途配方食品：正大豐海國產(chǎn)乳劑新品上市

發(fā)布時間：2023-06-12瀏覽次數(shù)：

特殊醫(yī)學用途配方食品：正大豐海國產(chǎn)乳劑新品上市

正大豐海新獲批特醫(yī)乳劑海維舒?、海維安?亮相學術交流會議

2023年6月4日，中國醫(yī)藥教育協(xié)會加速康復外科專業(yè)委員會在蘇州舉辦的特醫(yī)營養(yǎng)在醫(yī)院的應用與管理論壇上，江蘇正大豐海制藥新獲批國家市場總局特醫(yī)證的兩款全營養(yǎng)類特醫(yī)產(chǎn)品—海維舒?、海維安?隆重亮相。

中國醫(yī)藥教育協(xié)會加速康復外科專業(yè)委員會主任委員、江蘇省中醫(yī)院副院長江志偉教授；中華醫(yī)學會腸外腸內營養(yǎng)學分會（CSPEN)主任委員、重慶市人民醫(yī)院普外科主任楊樺教授；中華醫(yī)學會腸外腸內營養(yǎng)學分會（CSPEN)候任主任委員、同濟大學附屬第十人民醫(yī)院院長秦環(huán)龍教授；中華醫(yī)學會腸外腸內營養(yǎng)學分會前任副主委、北京醫(yī)院韋軍民教授；浙江省抗癌協(xié)會乳腺癌專委會主委、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院副院長黃建教授；中國抗癌協(xié)會國際醫(yī)療交流分會副主任委員、江蘇省腫瘤醫(yī)院副院長周國仁教授；江蘇省醫(yī)師協(xié)會營養(yǎng)醫(yī)師專業(yè)委員會候任主委、江蘇省醫(yī)師協(xié)會內分泌代謝科醫(yī)師分會副會長俞偉男教授，以及江蘇正大豐海制藥有限公司夏文余總經(jīng)理和余棟國副總經(jīng)理同時按下象征希望和發(fā)展的啟動柱，標志著正大豐海的特醫(yī)乳劑新品順利量產(chǎn)上市。

正大豐海：藥品和特醫(yī)協(xié)同發(fā)展的品牌引領者

本次會議由正大豐海承辦。總經(jīng)理夏文余向長期以來對企業(yè)發(fā)展給予關心和支持的各位專家表示衷心感謝，并介紹了企業(yè)在藥品和特醫(yī)協(xié)同發(fā)展方面的探索歷程。夏文余總經(jīng)理在講話中提到，早在九年前，正大豐海便敏銳意識到，中國臨床營養(yǎng)蘊含著巨大的發(fā)展機會。正大豐海在發(fā)展藥品業(yè)務的同時，堅定不移的開拓特醫(yī)食品領域，并致力于成為特醫(yī)食品領域的引領企業(yè)。

2015年，在國家特醫(yī)食品注冊、生產(chǎn)等政策環(huán)境還未完善的情況下，正大豐海勇于創(chuàng)新，成為全國首家推出食品屬性口服碳水化合物產(chǎn)品—素乾的企業(yè)，以“卡脖子”技術為切入點，聚焦特醫(yī)食品關鍵核心技術攻關，推進特醫(yī)產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)、營銷、學術推廣的全流程探索，突破了乳劑研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗方面的技術難題，公司藥物研究院設立了專門的特醫(yī)食品研究所，進行特醫(yī)食品專項研發(fā)和申報，目前正大豐海也是江蘇省唯一一家獲得特殊醫(yī)學用途配方食品工程研究中心掛牌的企業(yè)；在2018年，正大豐海建成特醫(yī)產(chǎn)業(yè)園。在研發(fā)上，公司掌握特醫(yī)食品高端劑型—乳劑的核心技術均質工業(yè)化生產(chǎn)技術、復雜成分高通量檢測技術等，致力于提供高品質的產(chǎn)品，并不斷提升生產(chǎn)質量體系，為客戶提供卓越的服務，同時公司還擁有一支專業(yè)化的特醫(yī)營銷團隊，積極推廣特醫(yī)產(chǎn)品，提高品牌影響力和用戶口碑，并取得了顯著的市場反響，業(yè)務范圍已實現(xiàn)大陸地區(qū)全覆蓋。

本次雙雙獲批國家市場監(jiān)督管理總局TY的海維舒?、海維安?產(chǎn)品，是正大豐海開啟腸內營養(yǎng)新征程的基石產(chǎn)品。目前國內特醫(yī)產(chǎn)品普遍采用固體粉劑和混懸劑，海維舒?、海維安?采用的是水包油乳化技術。

目前正大豐海已具備不同營養(yǎng)支持需求的口服、管飼制劑制備技術和乳劑、水劑、固體粉劑的生產(chǎn)能力，在產(chǎn)品類型上已覆蓋組件類、全營養(yǎng)類、特定全營養(yǎng)類和流質、增稠組件等多種類型。已上市和即將上市、規(guī)劃上市的各類特醫(yī)產(chǎn)品達到二十余個產(chǎn)品。

專家熱議特醫(yī)產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景

  多位專家在現(xiàn)場熱烈討論特醫(yī)食品的臨床應用前景、市場潛力以及政府部門推動特醫(yī)產(chǎn)業(yè)的利好政策等，認為正大豐海的特醫(yī)食品戰(zhàn)略意義重大，是中國特醫(yī)臨床營養(yǎng)支持事業(yè)逐步發(fā)展壯大的先行者。他們希望正大豐海能夠堅持推出更多更好的產(chǎn)品，持續(xù)推動國內特醫(yī)事業(yè)的發(fā)展。

特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，市場潛力巨大

自2017年4月原國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式成立特殊食品注冊管理司以來，我國的特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)得到了蓬勃的發(fā)展。截至目前，我國共115款特醫(yī)產(chǎn)品獲批，其中嬰幼兒配方特醫(yī)食品占多數(shù)，適用于成人的全營養(yǎng)配方產(chǎn)品較少且多數(shù)為工藝較簡單的固體制劑產(chǎn)品。

中國住院患者臨床營養(yǎng)治療存在巨大的需求缺口，行業(yè)報告披露，中國住院患者亟需臨床營養(yǎng)治療的患者超過1.5億人次，此外還有數(shù)以億計的慢性疾病患者的家庭營養(yǎng)支持存在巨大的需求缺口，比如重大疾病（腫瘤患者等）患者營養(yǎng)不良發(fā)生率高達 70%-80%；多家行業(yè)機構預測，未來5-10年間，中國特醫(yī)食品行業(yè)至少達數(shù)千億級規(guī)模。

關于海維舒?、海維安?產(chǎn)品

海維舒?、海維安?是基于營養(yǎng)風險篩查理念而研發(fā)的全營養(yǎng)乳劑，海維舒?是標準整蛋白全營養(yǎng)乳液（含纖）；海維安?是標準整蛋白全營養(yǎng)乳液（無纖）。產(chǎn)品在主要配方成分方面如蛋白品質、蛋白量、碳水比例、膳食纖維含量均進行了改進升級。

正大豐海是中國化藥百強企業(yè)之一，先后榮獲江蘇省質量獎和企業(yè)技術創(chuàng)新獎，并被評為江蘇省管理創(chuàng)新示范企業(yè)。未來，公司將在特醫(yī)產(chǎn)業(yè)領域繼續(xù)發(fā)力，專注于外科、呼吸、兒科、腫瘤等核心產(chǎn)品線，并陸續(xù)推出更多組件營養(yǎng)、全營養(yǎng)、特定全營養(yǎng)和特定非全營養(yǎng)產(chǎn)品。同時，公司將繼續(xù)堅持學術化推廣方向，加強與臨床和營養(yǎng)領域的專家合作，不斷致力于推動中國臨床營養(yǎng)事業(yè)的發(fā)展。