正大豐海又一重磅新品易瑞達獲批上市
發布時間:2019-01-09瀏覽次數:
瑞祥縈繞歲歲興,最喜年端開門紅。2019年剛剛開始,正大豐海就迎來了開門紅——取得國家藥品監督管理局頒發的“利奈唑胺葡萄糖注射液”藥品注冊批件(批準文號:國藥準字H20183528、國藥準字H20183529),其規格分別為300ml:利奈唑胺0.6g與葡萄糖15g,100ml∶利奈唑胺0.2g與葡萄糖5g。這是正大豐海繼豐瑞能推出的又一重磅抗感染類藥物。“利奈唑胺葡萄糖注射液”注冊批件的成功獲批,預示正大豐海產品研發已經邁上一個全新的臺階。
據了解,利奈唑胺為第一代唑烷酮類細菌蛋白質合成抑制劑,其抑制方式獨特,不影響肽基轉移酶活性,不易發生交叉耐藥;對耐萬古霉素腸球菌、耐甲氧西林葡萄球菌、耐青霉素肺炎鏈球菌等有較強抗菌活性,為治療耐萬古霉素腸球菌感染的唯一藥物,被認為是解決甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌(MRSA)感染的新方向和新希望。該產品不僅療效確切,而且臨床需求量大、市場前景廣闊,加之正大豐海是目前國內唯一一家具有招商模式的利奈唑胺生產企業,后續有望顯著提升公司盈利能力。
加上近期獲得批復的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液,幾大重磅新藥陸續取得突破性進展,均已處在靜待花開的階段,正大豐海多年沉淀收獲在即。獲得藥品注冊批件的心情是喜悅的,回望產品研發過程的寂寞與堅持,如今每一位豐海人都心潮澎湃:百尺竿頭,更進一步;奮發努力,通力合作;進一步豐富公司產品線,源源不斷地為客戶提供優質新品,給予患者更多選擇,為實現公司快速發展的宏偉目標提供強勁動力!