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江蘇正大豐海制藥新品上市

發布時間：2017-12-18瀏覽次數：

        江蘇正大豐海制藥有限公司于2017年11月29日獲國家食品藥品監管總局批準，取得液體治療領域新藥——豐海納（復方醋酸鈉林格注射液）上市許可（批準文號：國藥準字H20173334、國藥準字H20173335）。
        新型補液 權威推薦 復方醋酸鈉林格注射液是最新第四代林格液，是目前臨床上最接近細胞外液的晶體液產品，該產品臨床廣泛應用于麻醉、外科、燒傷、急診等科室，并且獲得國內外多項指南和共識推薦。
        品質更優 臨床可信 CFDA近兩年多次頒布關于仿制藥一致性評價的政策規定，正大豐海制藥對于豐海納的研發及品質把控嚴格遵循國家一致性評價要求，并順利獲批，是我國第一家對復方醋酸鈉林格注射液開展質量 一致性評價工作的單位。通過質量一致性評價工作的開展，豐海納在pH、電解質等關鍵指標的品控方面明顯優于國內同種產品，品質更值得信賴，這將為產品招投標、銷售所需的產品資質方面增加重磅砝碼。該產品的上市，還將為臨床醫生在術中麻醉目標導向性補液、加速康復外科及腫瘤水化治療等提供更優的解決方案。
        稀缺產品 需求廣泛 近年來第四代林格液在國內銷售呈快速增長趨勢，據中國醫藥工業信息中心PDB藥物綜合數據庫統計顯示，該類產品市場規模已達30億元，目前市場上同類產品較少，臨床需求量大，市場前景廣闊。
        正大豐海始終秉承健康大眾、惠澤天下的的經營理念，持續豐富新型糖類輸液產品線,不斷加強豐海在液體治療領域的領先優勢！