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管好藥品流通惠民生

發(fā)布時間：2017-04-07瀏覽次數(shù)：

        近日，國務院辦公廳印發(fā)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(以下簡稱《若干意見》)。《若干意見》明確，在流通環(huán)節(jié)重點整頓流通秩序，改革完善流通體制。華東科技大學同濟醫(yī)學院藥品政策與管理研究中心研究員陳昊表示，《若干意見》盡管每一條規(guī)定都不是新的，但卻是第一次將藥品全產(chǎn)業(yè)鏈中存在的諸多方面問題整合到一起，由國務院辦公廳下發(fā)文件做出規(guī)定。這說明醫(yī)藥領域非常重要，關系到國計民生，需要各個部門協(xié)調聯(lián)動，共同實施。《若干意見》選在2017年年初，國家“十三五”規(guī)劃開局之際下發(fā)，對醫(yī)藥行業(yè)中長期發(fā)展將起到引領和指導作用。
　　集中梳理建立長效機制
　　藥品領域的改革是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要組成部分，是“醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥”聯(lián)動改革的重要一環(huán)，而規(guī)范有序的藥品流通秩序是保障藥品安全性、有效性、可及性的重要基礎。長期以來，由于我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革沒有到位，在藥品流通領域存在諸多“扭曲”“變形”現(xiàn)象，在一定程度上推高了藥價，增加了群眾的用藥負擔。
　　《若干意見》對藥品流通領域做出七項規(guī)定：一是推動藥品流通企業(yè)轉型升級，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡。二是推行藥品購銷“兩票制”，使中間環(huán)節(jié)加價透明化。三是落實藥品分類采購政策，逐步擴大國家藥品價格談判品種范圍，降低藥品虛高價格。四是加強藥品購銷合同管理，違反合同約定要承擔相應的處罰。五是整治藥品流通領域突出問題，依法嚴懲違法違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機構及相關責任人員。加強對醫(yī)藥代表的規(guī)范管理，其失信行為記入個人信用記錄。六是建立藥品出廠價格信息可追溯機制，促進價格信息透明。七是積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，方便群眾用藥。
　　陳昊認為，藥品流通體制改革是醫(yī)藥供給側結構性改革的重要組成部分，過去在藥品流通體制改革中確實存在不夠完善的地方。此次國務院辦公廳從總體改革的角度考慮，抓住藥品流通領域的突出問題，在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)全鏈條的上游加大治理力度，為下游醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革創(chuàng)造條件。
　　從《若干意見》七項規(guī)定可以看出，國家層面在藥品流通體制改革上編織了一個立體網(wǎng)，規(guī)定涉及制度建設、從業(yè)人員管理、違法違規(guī)處罰以及運用互聯(lián)網(wǎng)科技手段實現(xiàn)藥品質量可追溯等。
　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾日前撰文指出，藥品流通一端連接藥品的生產(chǎn)供給、一端連接終端需求，要使藥品供給側改革和需求側相輔相成，為供給側結構性改革提供良好環(huán)境和條件，藥品流通領域的轉型升級迫在眉睫。
　　藥品流通行業(yè)運營統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)過“十二五”時期的并購、整合，我國藥品流通行業(yè)集中度大幅提高，集團性企業(yè)的產(chǎn)業(yè)地位初步形成。2015年前100家藥品批發(fā)企業(yè)主營業(yè)務收入占全國市場總規(guī)模的68.9%；國藥、華潤醫(yī)藥、上藥三大集團市場份額已經(jīng)超過28%。2016年上半年，前百家藥品批發(fā)企業(yè)主營業(yè)務收入達5290億元，占全行業(yè)主營業(yè)務收入的67%，比上年同期提高4個百分點，其中有10家企業(yè)主營業(yè)務收入超過100億元。藥品零售市場銷售總額1855億元，比上年同期增長10.1%，增幅上升1.4個百分點。
　　我國推行GSP認證以后，提高了藥品流通領域的準入門檻，凈化了流通市場環(huán)境。新修訂GSP認證于2013年開始實施，在藥品流通軟件管理方面有大幅提升。特別是去年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局新修訂了GSP現(xiàn)場檢查指導原則，發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于整治藥品流通領域違法經(jīng)營行為的公告》，減少藥品流通環(huán)節(jié)，打擊藥價虛高，減少過多、過濫的企業(yè)數(shù)量，已經(jīng)在全行業(yè)形成高壓態(tài)勢。2016年，國家總局立案查處藥品批發(fā)企業(yè)1345家，責令整改4224家，移送公安機關47家，吊銷和注銷藥品經(jīng)營許可證241張，撤銷和收回藥品GSP證書437張。
　　牛正乾認為，隨著《若干意見》以及相關配套文件的逐步落地執(zhí)行，醫(yī)藥流通領域可能發(fā)生重大變化，醫(yī)藥流通行業(yè)重組整合力度將進一步加大。
　　重點突破劍指藥價虛高
　　就在一個月前，國務院醫(yī)改辦、國家衛(wèi)計委、國家食品藥品監(jiān)管總局等八部門聯(lián)合簽署《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知》(以下簡稱《通知》)，劍指公立醫(yī)院在藥品購銷領域存在的藥價虛高和商業(yè)賄賂問題。
　　陳昊認為，無論是《通知》還是《若干意見》，都是在我國醫(yī)藥衛(wèi)生領域改革進入深水區(qū)的大背景下針對藥品流通領域出臺的政策文件。“《通知》是在改革難點問題上尋求突破的配套性文件，《若干意見》是推動藥品流通供給側改革的中長期文件，二者渾然一體。“針對藥品流通領域的政策文件密集出臺，一方面是國家‘十三五’規(guī)劃的開局起步；另一方面也是‘健康中國2030’規(guī)劃綱要出臺對藥品流通秩序提出的更高要求。”
　　今年1月下旬，中國健康傳媒集團舉辦第一期輿情沙龍活動，聚焦“兩票制”落實情況。三明市醫(yī)改辦副主任劉鵑在會上介紹了三明市自2009年以來實施“兩票制”取得的成績和相關經(jīng)驗。她認為，實施“兩票制”對藥品流通領域供給側結構性改革意義重大。一是通過實施“兩票制”，規(guī)范了藥品流通秩序，打擊了“走票”、“過票”行為，鏟除了滋生商業(yè)賄賂的溫床，治理了藥品流通領域的混亂局面。二是減少了藥品流通環(huán)節(jié)，降低了藥品價格。實施“兩票制”后，三明市公立醫(yī)院年藥品采購額從8.1億元下降到2.1億元。之前，三明市每年的醫(yī)療總費用年均遞增18%左右，實施“兩票制”后，年費用增長均控制在8%~9%之間。三是提高了監(jiān)管效率和透明度。由于藥品流通環(huán)節(jié)減少，藥品購銷行為陽光透明，藥品監(jiān)管更加有的放矢，有效地防止了假冒、劣質藥品流入醫(yī)療機構。四是有利于藥品流通企業(yè)做大做強、轉型升級，提高行業(yè)集中度。福建省原有藥品配送企業(yè)200多家，通過實施“兩票制”系列改革措施后，目前全省藥品配送企業(yè)只剩62家。
　　從三明市推行“兩票制”的效果來看，突破改革難點能夠對藥品流通領域實現(xiàn)供給側結構性改革產(chǎn)生重大影響，不僅能改善產(chǎn)業(yè)格局，提高行業(yè)集中度，還能夠理順藥品購銷關系，實現(xiàn)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。
　　按照國家總體部署，國家食品藥品監(jiān)管總局負責“兩票制”實施的檢查工作。總局相關人士表示，實施“兩票制”有利于減少藥品流通環(huán)節(jié)，凈化藥品流通環(huán)境，有利于推動企業(yè)優(yōu)勝劣汰，進而提高行業(yè)的集中度。食藥監(jiān)管部門將加強藥品流通領域的監(jiān)督檢查，在今后的監(jiān)督檢查中將特別注重檢查批發(fā)企業(yè)購銷藥品的貨、賬、票、款、證是否統(tǒng)一。
　　目前我國有1.2萬余家藥品批發(fā)企業(yè)，約有45萬家藥品零售企業(yè)，市場競爭激烈。陳昊認為，藥品流通領域深層次的問題是對醫(yī)療機構和醫(yī)生的補償機制扭曲，醫(yī)療價格長期低估，醫(yī)療機構不得不依靠其他方面的收入進行補償。與此同時，我國醫(yī)藥行業(yè)低水平生產(chǎn)、惡性競爭以及長期的價格管制，導致市場競爭失靈，藥品流通環(huán)節(jié)過多。這就為通過“體外循環(huán)”方式套取現(xiàn)金來補償醫(yī)療機構和醫(yī)生提供了機會。隨著藥品供給側結構性改革逐漸到位，“兩票制”將成為特定歷史階段的產(chǎn)物，但其在突破改革難點方面將發(fā)揮重要作用。
　　國務院醫(yī)改辦主任王賀勝在《若干意見》媒體吹風會上表示，深化醫(yī)改以來，國家基本藥物制度初步建立，藥品領域改革逐步深化，有效保證了藥品供應，逐步降低了藥品價格，群眾用藥負擔有所減輕。但由于多種原因，我國藥品行業(yè)“多小散亂差”的局面尚未根本改變。《若干意見》提出17條改革措施，涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用的各個環(huán)節(jié)，也涉及多個相關部門。要把各項措施做細、落實，才能夠很好地把《若干意見》貫徹下去，這就需要各相關部門通力合作、共同發(fā)力。