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新藥創制器械研發食品制造迎來發展新機遇

發布時間：2016-08-26瀏覽次數：

        經李克強總理簽批，國務院近日印發《“十三五”國家科技創新規劃》（以下簡稱《規劃》）。《規劃》提出，要加速推進我國由醫藥大國向醫藥強國轉變，重點部署前沿性共享生物技術、新型生物醫藥、再生醫學等引領性技術的創新突破和應用發展，提高生物技術原創水平。《規劃》涉及新藥創制、免疫治療、基因治療、細胞治療、干細胞與再生醫學、基因組學、基因編輯技術、結構生物學、精準醫療、生殖健康及出生缺陷防控、體外診斷、疫苗、抗體、結構生物學、人體微生物組等多個熱門領域。
　　《規劃》在“深入實施國家科技重大專項”中明確，重大新藥創制，圍繞惡性腫瘤、心腦血管疾病等10類（種）重大疾病，加強重大疫苗、抗體研制，重點支持創新性強、療效好、滿足重要需求、具有重大產業化前景的藥物開發，以及重大共性關鍵技術和基礎研究能力建設。攻克艾滋病、乙肝、肺結核診防治關鍵技術和產品，加強疫苗研究，研發一批先進檢測診斷產品，提高艾滋病、乙肝、肺結核臨床治療方案有效性，形成中醫藥特色治療方案。
　　《規劃》在“部署啟動新的重大科技項目”中明確，啟動實施腦科學與類腦研究，以腦認知原理為主體，以類腦計算與腦機智能、腦重大疾病診治為兩翼，搭建關鍵技術平臺，搶占腦科學前沿研究制高點。圍繞健康中國建設需求，加強精準醫學等技術研發，部署慢性非傳染性疾病、常見多發病等疾病防控，生殖健康及出生缺陷防控研究，加快技術成果轉移轉化，推進惠民示范服務。
　　《規劃》在“發展先進高效生物技術”中明確，開展重大疫苗、抗體研制、免疫治療、基因治療、細胞治療、干細胞與再生醫學、人體微生物組解析及調控等關鍵技術研究，研發一批創新醫藥生物制品。以組織替代、功能修復、智能調控為方向，加快3D生物打印、材料表面生物功能化及改性、新一代生物材料檢驗評價方法等關鍵技術突破，重點布局可組織誘導生物醫用材料、組織工程產品、新一代植介入醫療器械、人工器官等重大戰略性產品，提升醫用級基礎原材料的標準，構建新一代生物醫用材料產品創新鏈。
　　《規劃》在“發展現代食品制造技術”中明確，開展食品品質評價與系統識別、危害因子靶向篩查與精準確證、多重風險分析與暴露評估、在線監測與快速檢測、安全控制原理和工藝、監管和應急處置等共性技術研究，重點突破食品風險因子非定向篩查、快速檢測核心試劑高效篩選、體外替代毒性測試、致病生物全基因溯源、全產業鏈追溯與控制、真偽識別等核心技術，加強食品安全防護關鍵技術研究，強化食品安全基礎標準研究，加強基于互聯網新興業態的監管技術研究，構建全產業鏈質量安全技術體系。開展食品營養品質調控、營養組學與抗慢性疾病機理研究，突破營養功能組分篩選、穩態化保持、功效評價等關鍵技術，掌握營養功能組分高效運載及靶向遞送、營養代謝組學大數據挖掘等核心技術，以及基于改善腸道微生態的營養靶向設計與新型健康食品精準制造技術，加強主食營養健康機理與現代化關鍵技術研發，開發多樣性和個性化營養健康食品，有力支撐全民營養健康水平提升。另外對加工制作、機械裝備、保鮮物流進行了明確。
　　《規劃》在“發展人口健康技術”中強調：藥品質量安全要瞄準臨床用藥需求，完善化學仿制藥一致性評價技術體系，開展高風險品種、兒童用藥、輔助用藥的質量和療效評價，以及藥品不良反應監測和評估、藥品質量控制等研究，提升藥品安全風險防控能力。體外診斷產品要突破微流控芯片、單分子檢測、自動化核酸檢測等關鍵技術，開發全自動核酸檢測系統、高通量液相懸浮芯片、醫用生物質譜儀、快速病理診斷系統等重大產品，研發一批重大疾病早期診斷和精確治療診斷試劑以及適合基層醫療機構的高精度診斷產品。數字診療裝備要以早期、精準、微創診療為方向，重點推進多模態分子成像、新型磁共振成像系統、新型X射線計算機斷層成像、新一代超聲成像、低劑量X射線成像、復合窺鏡成像、新型顯微成像、大型放射治療裝備、手術機器人、醫用有源植入式裝置等產品研發，加快推進數字診療裝備國產化、高端化、品牌化。中醫藥現代化要加強中醫原創理論創新及中醫藥的現代傳承研究，加快中醫四診客觀化、中醫藥治未病、中藥材生態種植、中藥復方精準用藥等關鍵技術突破，制定一批中醫藥防治重大疾病和疑難疾病的臨床方案，開發一批中醫藥健康產品。同時對重大疾病防控、精準醫學關鍵技術、生殖健康及出生缺陷防控、健康促進關鍵技術、健康服務技術、養老助殘技術等方面進行了明確。