正大豐海首個自研治療性產(chǎn)品喜獲藥品注冊批件
2018年10月15日,由正大豐海研制的重磅新品“豐瑞能”獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液”藥品注冊批件(國藥準字H20183412)。這是我公司自主研發(fā)的第一個獲批的治療性輸液產(chǎn)品,該品種的成功上市對企業(yè)具有里程碑式的意義。
鹽酸莫西沙星是正大豐海第一個自主研發(fā)的抗生素治療性用藥。
多年來,正大豐海始終堅持“求精、求準、求質(zhì)”的研發(fā)戰(zhàn)略,持續(xù)加大創(chuàng)新投入,近三年科技創(chuàng)新投入累計達1.1億元;積極引進高端研發(fā)人才,成功打造出一支精干高效的研發(fā)團隊;形成創(chuàng)新藥、仿制藥和特醫(yī)產(chǎn)品并舉,多領(lǐng)域研發(fā)齊頭并進的良好格局,產(chǎn)品研發(fā)上市梯隊業(yè)已形成。此次鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液生產(chǎn)批件的獲批,標志著正大豐海研發(fā)成果的產(chǎn)出躍上了快車道,對于未來公司的新藥研發(fā)和產(chǎn)品上市意義深遠。